Нові ліцензійні умови з обігу наркотичних засобів

22 квітня 2016 року набрали чинності нові Ліцензійні умови господарської діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, які затверджені постановою КМУ від 6 квітня 2016 р. № 282 (надалі - Ліцензійні умови).

Прийняті вони на виконання вимог нового Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 № 222-VIII, який передбачив, що ліцензійні умови та зміни до них розробляються органом ліцензування (наразі - Державна служба з контролю за наркотиками) та затверджуються Кабінетом Міністрів України. Попередні Ліцензійні умови провадження даного виду господарської діяльності були затверджені наказом МОЗ України від  02.02.2010 №66.

Формулювання назви виду (видів) діяльності, що ліцензуються, не зазнали змін: культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, - з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори".

Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» передбачає, що ліцензія видається на необмежений строк (ч.12 ст.13). Втім Державна служба з контролю за наркотиками, як орган ліцензування, керуючись нормою статті 8  Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» і надалі видає ліцензії строком на п’ять років.

Ліцензія (на будь-який вид діяльності) оформляється органом ліцензування в електронному вигляді ( вноситься запис про видачу ліцензії в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб та фізичних осіб – підприємців), тобто без паперового документа строгої звітності з печаткою.

Що важливо, дозволено спільно використовувати ті самі приміщення для зберігання наркотичних засобів одразу кількома суб’єктами господарювання за умови наявності відповідних договорів (але в різних сейфах).

Вичерпний перелік документів, які подаються для отримання ліцензії, по суті залишився без змін, але відтепер він закріплений не в постанові КМУ від 4 липня 2001 р. № 756, а в Ліцензійних умовах.

В цілому Ліцензійні умови не зазнали суттєвих змін.

Основні вимоги Ліцензійних умов з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (надалі - наркотичні засоби)

Заклад охорони здоров’я повинен:

·    Провадити діяльність, пов’язану з придбанням, зберіганням, відпуском, використанням наркотичних засобів за наявності ліцензії та відповідно до вимог  Закону України “Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори”, Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 р. № 333, і  Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 р. №589 , а також наказів МОЗ України.

·  Протягом строку дії ліцензії забезпечувати зберігання документів, копії яких подавалися органові ліцензування, та документів (копії), які підтверджують достовірність даних, що зазначалися у документах, які подавалися органу ліцензування.

·  Повідомляти в письмовій формі органу ліцензування протягом одного місяця про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії.

·   Проводити діяльність з обігу наркотичних засобів виключно в межах місць провадження господарської діяльності, які зазначені у поданих відомостях.

·      Подавати до органу ліцензування звіти за формами згідно постанови Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 р. № 589. 

·      Визначати наказом керівника:

ü матеріально відповідальних осіб та осіб, які за посадовими обов’язками  мають доступ до обігу наркотичних засобів (для використання - особи, які мають відповідну освіту за освітньо-кваліфікаційним рівнем підготовки молодший спеціаліст, бакалавр, спеціаліст, магістр за спеціальностями “Медицина”, “Медсестринство”). Працівники, які мають доступ безпосередньо до наркотичних засобів, повинні мати довідки про відсутність встановлених психічних розладів, відсутність визнаних непридатними до виконання таких робіт,  а також  довідку МВС про відсутність не знятої чи не погашеної судимості за відповідні злочини;

ü порядок доступу i перебування осіб  в приміщеннях, де зберігаються наркотичні засоби;

ü відповідальних осіб за ведення журналів  з обліку наркотичних засобів.

·        Затвердити для вищевказаних працівників посадові інструкції, в яких викласти основні функції, завдання та обов’язки, права, відповідальність, кваліфікаційні вимоги та вимоги до освіти.

·    Зберігати наркотичні засоби у приміщеннях, які відповідають встановленим у ліцензійних умовах вимогам.

·   Допускати у приміщення, в яких зберігаються наркотичні засоби,  лише осіб, які безпосередньо допущені наказом  до роботи, пов’язаної з обігом цих засобів і речовин.

·   Вести облік наркотичних засобів, здійснюючи реєстрацію всіх операцій з ними, у спеціальних журналах (книгах) за формами, встановленими Кабінетом Міністрів України та МОЗ.

·     Щокварталу проводити керівником інвентаризацію наркотичних засобів із складенням балансу товарно-матеріальних цінностей.

·  Реалізацію (відпуск) наркотичних засобів, що зареєстровані як лікарські засоби, здійснювати відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та з урахуванням вимог, визначених МОЗ.

·     Перевезення наркотичних засобів здійснювати власним транспортом або перевізниками (на договірній основі) на підставі товарно-транспортної накладної ( із зазначенням назви і кількості наркотичних засобів та державного номеру відповідного транспортного засобу) у супроводженні представника вантажовідправника чи вантажоодержувача, що обізнаний з властивостями зазначених засобів та правилами безпечного поводження з ними.

Перевезення наркотичних засобів у межах населеного пункту чи області може здійснюватися без супроводження суб’єктом охоронної діяльності.

 Керівник закладу охорони здоров’я несе  персональну відповідальність за забезпечення схоронності вантажу та конфіденційності інформації про перевезення, а також за підбір осіб для супроводження вантажу і їх інструктаж.

Основні нормативно-правові акти з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів розміщені в тематичній рубриці «НАРКОТИЧНІ ЗАСОБИ. ЛІЦЕНЗУВАННЯ ТА ОБІГ » на сторінці Львівського юридичного медичного клубу